مينا فارم تحصل على تمويل بـ16.5 مليون دولار لتطوير لقاح ضد فيروس إيبولا

أعلنت شركة مينا فارم للصناعات الدوائية والكيماوية حصولها على تمويل يصل إلى 16.5 مليون دولار من التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة «CEPI»، وذلك لدعم مشروع تطوير لقاح مرشح لمواجهة فيروس إيبولا بونديبوجيو.

ويستهدف التمويل مساعدة المشروع على الانتقال من مرحلة الدراسات ما قبل السريرية إلى المراحل الأولى من الاختبارات السريرية، في خطوة تعكس تنامي الاهتمام الدولي بتطوير حلول وقائية ضد الفيروسات والأمراض الوبائية.

التمويل يستهدف الوصول إلى التجارب السريرية

أوضحت الشركة، في إفصاح أرسلته إلى البورصة المصرية، أن التمويل يأتي ضمن برنامج تطوير متعدد المراحل، ويخصص للأنشطة المؤهلة المتعلقة بالمشروع حتى تنفيذ دراسة سريرية من المرحلة الأولى.

وتركز هذه المرحلة بشكل أساسي على تقييم مدى سلامة اللقاح المرشح، إلى جانب قياس قدرته على تحفيز استجابة مناعية لدى المشاركين، على أن يُجرى الاختبار المتوقع في إحدى الدول الأفريقية.

مينا فارم توضح طبيعة التمويل

أكدت مينا فارم أن قيمة التمويل المعلن عنها لا تمثل إيرادات أو أرباحًا أو عوائد تجارية حققتها الشركة من بيع اللقاح، وإنما تعد تمويلًا مخصصًا للأنشطة المؤهلة ضمن مراحل تطوير المشروع.

وشددت الشركة في الوقت نفسه على أن البرنامج لا يزال في مرحلة مبكرة، وأن نجاحه يتوقف على نتائج الدراسات والاختبارات العلمية والتنظيمية التي سيخضع لها اللقاح خلال المراحل المقبلة.

منصة ألمانية وراء تطوير اللقاح المرشح

صممت شركة ProBioGen AG، التابعة لمينا فارم والتي تتخذ من العاصمة الألمانية برلين مقرًا لها، اللقاح المرشح اعتمادًا على منصتها المملوكة MVA-CR19.

ويعكس ذلك وجود تعاون بين الخبرات البحثية والتصنيعية داخل المجموعة، بما يدعم مساعي تطوير لقاح يمكن نقله لاحقًا إلى مراحل الاختبارات السريرية، وفق المعايير العلمية والتنظيمية المعتمدة.

دعم محتمل للمراحل السريرية المقبلة

أشارت مينا فارم إلى أن التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة يتوقع، حال ظهور نتائج إيجابية من المرحلة الأولى، إمكانية تقديم دعم للتجارب السريرية اللاحقة.

ويهدف ذلك إلى استكمال البيانات الخاصة بفعالية اللقاح، تمهيدًا للوصول إلى المتطلبات اللازمة للحصول على ترخيص للاستخدام في حالات الطوارئ، ثم السعي إلى التسجيل النهائي، إلا أن الشركة أكدت أن هذه المراحل تظل مرتبطة بتحقيق أهداف علمية وتنظيمية وتمويلية مستقلة.

تصنيع المادة الفعالة في برلين والمنتج النهائي في القاهرة

كشفت الشركة عن خطة تصنيعية مرتبطة بالمشروع، حيث تتولى ProBioGen إنتاج المادة الدوائية الفعالة الخاصة بفيروس MVA المؤتلف وفق متطلبات ممارسات التصنيع الجيد «GMP» في برلين.

وبعد ذلك، تستهدف الخطة نقل التكنولوجيا اللازمة لإتمام تصنيع المنتج الدوائي النهائي داخل منشأة مينا فارم في القاهرة، بما يمهد للوصول إلى مرحلة التصنيع المحلي الكامل للقاح في مصر وفق الجدول المناسب لتطور المشروع.

مينا فارم تحذر من التسرع في تقييم اللقاح

شددت مينا فارم على أن اللقاح المرشح لا يزال قيد التطوير ولم يحصل حتى الآن على أي موافقة للاستخدام التجاري في أي سوق، مؤكدة عدم وجود ضمانات بشأن نجاحه في المراحل السريرية المقبلة أو حصوله على الموافقات التنظيمية النهائية.

وأكدت الشركة أنها ستواصل متابعة تطورات البرنامج، مع الالتزام بالإفصاح عن أي مستجدات جوهرية وفق قواعد القيد ومتطلبات الإفصاح المعمول بها، في ظل أهمية المشروع بالنسبة إلى جهود تطوير اللقاحات وتعزيز القدرات التصنيعية الدوائية في مصر.